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一次性使用便携式输注泵 非电驱动

国家标准
标准编号:YY 0451-2023 标准状态:即将实施
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了一次性使用便携式输注泵-非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。
本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。
本文件不适用于:
GB 9706.224所涵盖的电动或电控输注泵;
供单个患者使用的,用于输送YY/T 1768系列所涵盖的离散(丸剂)药液的装置;
植入器械;
肠给养泵;
经皮给液装置;
输液动力不是由装置本身提供或由患者主动干预获得动力的装置(例如,仅由重力作为动力的装置)。
英文名称:  Portable infusion devices for single use—Non electrically driven
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0451-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 28620:2020,MOD
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-09-05
实施日期:  2026-09-15  即将实施 距离实施日期还有678
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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