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热辐射类治疗设备通用技术要求

国家标准
标准编号:YY 0306-2023 标准状态:即将实施
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了热辐射类治疗设备的要求和试验方法。
本文件适用于热辐射类治疗设备。
本文件不适用于下述设备:
热辐射能量不能直达患者体表的设备,如在传播过程中被非镂空结构或非透光材料遮挡;
YY/T 0165中界定的以热传导方式对患者进行治疗的设备;
YY 0323中界定的预期使组织产生变性和/或凝固性坏死的设备;
YY/T 0902中界定的接触式远红外理疗设备。
英文名称:  General technical requirements for heat radiation therapy equipment
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0306-2018
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-09-05
实施日期:  2026-09-15  即将实施 距离实施日期还有678
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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