| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1764-2021 |
血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1769-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1783-2021 |
内镜手术器械 重复性使用腹部穿刺器 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1797-2021 |
内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1798-2021 |
一次性使用宫腔压迫球囊 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1801-2021 |
胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（高通量测序法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1805.2-2021 |
组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 1828-2021 |
抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法） |
国家药品监督管理局
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 1846-2022 |
内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1848-2022 |
一次性使用输尿管封堵导管 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 1849-2022 |
重组胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
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2022-08-01 |
现行 |
| YY/T 1851-2022 |
用于增材制造的医用纯钽粉末 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1852-2022 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 培养用液中铵离子的测定 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY/T 1863-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1866-2023 |
一次性使用无菌肛肠套扎器 胶圈或弹力线式 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1876-2023 |
组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 1888-2023 |
重组人源化胶原蛋白 |
国家药品监督管理局
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2023-07-20 |
现行 |
| YY/T 1897-2023 |
纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 1906-2023 |
一次性使用无菌闭合夹 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1909-2023 |
医用增材制造 金属粉末床电子束熔融工艺控制和确认要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1910-2023 |
用于增材制造的医用β-磷酸三钙粉末 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1913-2023 |
医用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）残留量测定方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1914-2023 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 器具类产品通用要求 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1929-2024 |
乳房活检与旋切设备 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
现行 |
| YY/T 1940-2024 |
用于增材制造的医用镍钛合金粉末 |
国家药品监督管理局
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2025-10-15 |
现行 |
| YY/T 1980-2025 |
一次性使用无菌切口保护套 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 1989-2025 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1995-2025 |
组织工程医疗器械产品 软骨支架的细胞生物学效应评价试验 |
国家药品监督管理局
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2026-11-01 |
即将实施 |