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人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定

国家标准
标准编号:YY/T 1989-2025 标准状态:即将实施
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了用高效液相色谱法测定辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖和果糖含量的方法。
本文件方法一适用于不含蔗糖或海藻糖的辅助生殖用液;
方法二适用于含有蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖中一种或几种的辅助生殖用液。
英文名称:  Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of sucrose, glucose, trehalose and fructose in human assisted reproductive media
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2025-10-30
实施日期:  2026-11-01  即将实施 距离实施日期还有196
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位
起草单位:  中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、湖南省药品检验检测研究院、山东威高瑞生医疗器械有限公司、东蕴医疗科技(上海)有限公司、浙江明悦医疗科技有限公司、深圳韦拓生物科技有限公司
起草人:  黄元礼、彭俊、刘磅、柯林楠、韩倩倩、田燕、尹航、韩晓萌、林小贞、王书晗、周淑梅
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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