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组织工程医疗产品 动物源性生物材料DNA残留量测定法:荧光染色法

国家标准
标准编号:YY/T 1876-2023 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了动物源性生物材料中DNA残留量的测定方法。
本文件适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料,也可用于人源脱细胞基质材料。
英文名称:  Tissue engineered medical products—Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives:Fluorescence method
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0606.25-2014
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-01-13
实施日期:  2024-01-15
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、冠昊生物科技股份有限公司
起草人:  邵安良、徐丽明、李秋、梁洁、许建霞、凌友、黄斯坦、范行良、袁暾
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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