| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0804-2010 |
药液转移器 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0806-2010 |
医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0818.1-2010 |
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0818.2-2010 |
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0821-2010 |
一次性使用配药用注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0821-2022 |
一次性使用配药用注射器 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 0851-2011 |
医用防血栓袜 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0853-2011 |
医用静脉曲张压缩袜 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0855.1-2011 |
手术单和/或病人防护覆盖物抗激光试验方法和分类 第1部分：初级点燃和穿透 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0879.2-2015 |
医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验（LLNA）BrdU-ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0907-2013 |
医用无针注射器－要求与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 0907-2023 |
医用无针注射器 要求及试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 0908-2013 |
一次性使用注射用过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0909-2013 |
一次性使用低阻力注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0918-2014 |
药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0929.1-2014 |
输液用除菌级过滤器 第1部分：药液过滤器完整性试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0929.2-2018 |
输液用药液过滤器 第2部分：标称孔径1.2μm药液过滤器白色念珠菌截留试验方法 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
现行 |
| YY/T 0929.3-2023 |
输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
现行 |
| YY 0948-2015 |
心肺转流系统一次性使用动静脉插管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.1-2016 |
一次性使用活组织检查针 第1部分：通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.2-2016 |
一次性使用活组织检查针 第2部分：手动式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0980.3-2016 |
一次性使用活组织检查针 第3部分：机动装配式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0980.4-2016 |
一次性使用活组织检查针 第4部分：机动一体式 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0981-2016 |
一次性使用五官冲洗器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY 1001-2024 |
全玻璃注射器 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
现行 |
| YY 1001.1-2004 |
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
作废 |
| YY 1001.2-2004 |
玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
作废 |
| YY/T 1148-2009 |
腰椎穿刺针 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 1148-2024 |
腰椎穿刺针 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
现行 |
| YY 1282-2016 |
一次性使用静脉留置针 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
作废 |
| YY/T 1282-2022 |
一次性使用静脉留置针 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1286.1-2015 |
血小板贮存袋性能 第1部分：膜材透气性能测定 压差法 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1286.2-2016 |
血小板贮存袋性能 第2部分：血小板贮存性能评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1288-2015 |
一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 1291-2016 |
一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.1-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法 第1部分:乙二胺四乙酸（EDTA）盐 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1416.3-2016 |
一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第3部分：肝素 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 1469-2016 |
便携式电动输液泵 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1469-2025 |
便携式电动输液泵 |
国家药品监督管理局
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2027-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1510-2017 |
医用血浆病毒灭活箱 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |