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便携式电动输液泵

国家标准
标准编号:YY/T 1469-2025 标准状态:即将实施
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了便携式电动输液泵的基本要求,描述了相应的试验方法。
本文件适用于医疗监护环境下使用的便携式电动输液泵。
本文件不适用于以下设备:
——肠内营养泵;
——胰岛素泵及相似临床应用的泵;
——其他对输液精度有特殊要求的专用便携式电动输液泵。
注: 对范围及相关条款的解释说明见附录A。
英文名称:  Electrical infusion pump for ambulatory use
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 1469-2016
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2025-10-30
实施日期:  2027-11-01  即将实施 距离实施日期还有560
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位:  上海市医疗器械检验研究院、河南驼人医疗器械集团有限公司、江苏省医疗器械检验所、江苏爱朋医疗科技股份有限公司
起草人:  徐超、杨巧洋、刘明媛、许海琴、蒋艺、董赟、高梦洁、李宁、韩强
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
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