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英文名称: |
Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 3:Leachable study—Unknown substance |
标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2024-07-08 |
实施日期: |
2025-07-20
即将实施 距离实施日期还有237天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
起草单位: |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、苏州百特医疗用品有限公司、山东中保康医疗器具有限公司 |
起草人: |
张敏 骆红宇 沈永 刘洪英 吕沙沙 刘敏 陈方 刘莉莉 |
页数: |
16页 |
出版社: |
中国标准出版社 |