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输液用除菌级过滤器 第1部分:药液过滤器完整性试验

国家标准
标准编号:YY/T 0929.1-2014 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22μm 的药液过滤器的完整性评价。
本标准规定了输液器具用滤膜标称孔径不超过0.22μm 的药液过滤器完整性试验方法。
英文名称:  Sterilizing-grade filters for medical infusion equipments—Part 1:Integrity test for fluid filters
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2014-06-17
实施日期:  2015-07-01
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
主管部门:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心等
起草人:  贾彧飞、许慧、孙丙诚
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2015-07-01
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前言
YY/T0929《输液用除菌级过滤器》由以下部分组成:
———第1部分:药液过滤器完整性试验;
———第2部分:空气过滤器完整性试验。
本部分为YY/T0929的第1部分。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106)归口。
本部分主要起草单位:山东省医疗器械产品质量检验中心。
本部分参加起草单位:颇尔过滤器(北京)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海振浦医疗设备有限公司。
本部分主要起草人:贾彧飞、许慧、孙丙诚。
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
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