| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0681.4-2021 |
无菌医疗器械包装试验方法 第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 0681.5-2010 |
无菌医疗器械包装试验方法 第5部分：内压法检测粗大泄漏（气泡法） |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.6-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第6部分：软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.7-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第7部分：用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.8-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第8部分：涂胶层重量的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0681.9-2011 |
无菌医疗器械包装试验方法 第9部分：约束板内部气压法软包装密封胀破试验 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0686-2008 |
医用镊 |
国家食品药品监督管理.
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2010-01-01 |
作废 |
| YY/T 0686-2017 |
医用镊 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 0698.1-2011 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分：吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0698.10-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.2-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0698.2-2022 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY/T 0698.3-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.4-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分：纸袋 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.5-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0698.5-2023 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 0698.6-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.7-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.8-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0698.9-2009 |
最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0754-2009 |
有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0806-2010 |
医用输液、输血、注射及其他医疗器械用聚碳酸酯专用料 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0818.1-2010 |
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第1部分：组成和未固化材料 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0819-2010 |
眼科镊 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0821-2022 |
一次性使用配药用注射器 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 0851-2011 |
医用防血栓袜 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY/T 0851-2023 |
医用防血栓袜 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY 0852-2011 |
一次性使用无菌手术膜 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0852-2023 |
一次性使用无菌手术膜 |
国家药品监督管理局
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2026-09-15 |
即将实施 |
| YY/T 0853-2011 |
医用静脉曲张压缩袜 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0854.1-2011 |
全棉非织造布外科敷料性能要求 第1部分：敷料生产用非织造布 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0875-2023 |
外科器械 直线型吻合器及组件 |
国家药品监督管理局
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2026-09-15 |
即将实施 |
| YY 0876-2013 |
直线型切割吻合器及组件 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0907-2013 |
医用无针注射器－要求与试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 0907-2023 |
医用无针注射器 要求及试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 0908-2013 |
一次性使用注射用过滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0909-2013 |
一次性使用低阻力注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0918-2014 |
药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0926-2014 |
医用聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)的定量分析 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0927-2014 |
聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）溶出量测定指南 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |