假肢接受腔内衬套通用要求 |
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| 标准编号：MZ/T 177-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了假肢接受腔内衬套（以下简称内衬套）的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及储存。
本文件适用于泡沫内衬套（及其板材）、硅胶内衬套及凝胶内衬套，不适用于纯织物内衬套。 |
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| 英文名称： |
General requirements for prosthetic liner |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
中华人民共和国民政部 |
| 发布日期： |
2021-12-10 |
| 实施日期： |
2022-01-01
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| 提出单位： |
中华人民共和国民政部 |
| 归口单位： |
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会（SAC/TC148） |
| 起草单位： |
国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、福建省国资康复医疗科技股份有限公司、国家康复辅具研究中心北京辅具装配部、国家康复辅具研究中心附属康复医院、北京东方瑞盛假肢矫形器技术发展有限公司、北京精博现代假肢矫形器技术有限公司等 |
| 起草人： |
栾会芹、谷慧茹、郭欢、刘红梅、姚娟、杨小晶、韩建和、刘柳军、李伟强、闫和平 |
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本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中华人民共和国民政部提出。
本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC 148)归口。
本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心、福建省国资康复医疗科技股份有限公司、国家康复辅具研究中心北京辅具装配部、国家康复辅具研究中心附属康复医院、北京东方瑞盛假肢矫形器技术发展有限公司、北京精博现代假肢矫形器技术有限公司、德林义肢矫型康复器材（深圳）有限公司。
本文件主要起草人：栾会芹、谷慧茹、郭欢、刘红梅、姚娟、杨小晶、韩建和、刘柳军、李伟强、闫和平。 |
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前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件1
3 术语和定义1
4 要求 2
5 试验方法 3
6 检验规则 4
7 标志、包装、运输及储存5 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
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