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外科植入物用硫酸钙半水化合物

国家标准
标准编号:T/CSBM 0045-2023 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了外科植入物用硫酸钙半水化合物的技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存、质量保证要求。
本文件适用于制备植入人体的硫酸钙骨水泥、硫酸钙自固化人工骨和生物活性复合材料等的外科植入物用硫酸钙半水化合物。
英文名称:  Calcium sulfate hemihydrate for surgical implants
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  中国生物材料学会
发布日期:  2023-12-04
实施日期:  2024-05-04
提出单位:  中国生物材料学会
什么是归口单位? 归口单位:  中国生物材料学会团体标准化技术委员会
起草单位:  中国科学院化学研究所、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、中科硅骨(东莞)医疗器械有限公司、苏州鼎安科技有限公司
起草人:  李爱玲、邱东、梁洁、董骧、方灿良、李亚东、邓翔、李梅、朱阳光
出版社:  中国标准出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国生物材料学会提出。
本文件由中国生物材料学会团体标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:中国科学院化学研究所、四川大学、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、中科硅骨(东莞)医疗器械有限公司、苏州鼎安科技有限公司。
本文件主要起草人:李爱玲、邱东、梁洁、董骧、方灿良、李亚东、邓翔、李梅、朱阳光。

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