含可降解微粒类面部软组织植入剂体内降解速率和胶原再生性能评价方法 |
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| 标准编号：T/CSBM 0058-2025 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：31.0 元 |
客户评分：  |
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本文件描述了可降解微粒类面部软组织植入剂产品在动物试验中的降解速率和胶原再生性能的评价方法。
本文件适用于可降解无机非金属材料、可降解合成高分子和/或天然高分子材料基面部软组织植入剂。 |
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| 英文名称： |
Test method for evaluation of the biodegradation and collagen regeneration of biodegradable particulate facial soft tissue fillers |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
中国生物材料学会 |
| 发布日期： |
2025-09-16 |
| 实施日期： |
2026-03-01
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| 提出单位： |
中国生物材料学会 |
| 归口单位： |
中国生物材料学会标准工作委员会 |
| 起草单位： |
华东医药股份有限公司、北京大学深圳研究院、欣可丽美学（上海）医疗科技有限公司、爱美客技术发展股份有限公司、深圳市迈捷生命科学有限公司、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、南方科技大学、柔脉医疗（深圳）有限公司等 |
| 起草人： |
赖琛、王书晗、甄珍、张中兴、王延明、宋平平、杨婷、张堃、赫童、王世炜、张建光、臧德跃、王巧莉、肖忆楠、蒋兴宇、张俊睿、成诗宇 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中国生物材料学会提出。
本文件由中国生物材料学会标准工作委员会归口。
本文件起草单位:华东医药股份有限公司、北京大学深圳研究院、欣可丽美学(上海)医疗科技有限公司、爱美客技术发展股份有限公司、深圳市迈捷生命科学有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、南方科技大学、柔脉医疗(深圳)有限公司、国药集团医疗器械研究院有限公司。
本文件主要起草人:赖琛、王书晗、甄珍、张中兴、王延明、宋平平、杨婷、张堃、赫童、王世炜、张建光、臧德跃、王巧莉、肖忆楠、蒋兴宇、张俊睿、成诗宇。 |
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