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肌酸激酶同工酶(CK?MB)定量测定试剂(盒) (荧光免疫层析法)

国家标准
标准编号:T/CSBME 027-2021 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了肌酸激酶同工酶(CKMB)定量测定试剂(盒)(荧光免疫层析法)的技术要求、试验方法、标志包装、运输和贮存。
本文件适用于测定人血清、血浆或全血中肌酸激酶同工酶(CKMB)含量。
本文件适用于以双抗体夹心法为原理的荧光免疫层析方法定量测定肌酸激酶同工酶(CKMB)的试剂。
英文名称:  Creatin Kinase Isoenzyme (CKMB) Quantitative Assay(kit) (fluorescence immunochromatography)
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备
发布部门:  中国生物医学工程学会
发布日期:  2021-01-16
实施日期:  2021-03-01
起草单位:  河南省医疗器械检验所、中秀科技股份有限公司、河南维锐科技有限公司、河南沃迈生物科技有限公司、湖南康润药业股份有限公司
起草人:  张娟丽、李伟甲、邵蕊娜、王冬梅、余冬、杨伟、李夏、谭韦丽、王迪、王琳、周松辉、储旭、朱玉青、杨莎莎、王海涛
出版社:  中国标准出版社
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