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| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 11:Tests for systemic toxicity |
 替代情况： |
替代GB/T 16886.11-2011 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况： |
ISO 10993-11:2006 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2021-11-26 |
| 实施日期： |
2022-12-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： |
由少华、黄经春、孙立魁、王昕、王科镭、刘成虎 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2012-03-01 |