|
| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 15:Identification and quantification of degradation products from metals and alloys |
 替代情况： |
替代GB/T 16886.15-2003 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.20 |
| 采标情况： |
ISO 10993-15:2019 IDT |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2022-12-30 |
| 实施日期： |
2024-01-01
|
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学 |
| 起草人： |
刘爱娟、薄晓文、郑玉峰、刘春月、夏丹丹 |
| 页数： |
20页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
|