外科器械 非切割铰接器械 通用技术条件 |
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| 标准编号：YY/T 0687-2008 |
标准状态：已废止 |
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| 标准价格：16.0 元 |
客户评分：  |
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本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到！ |
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本标准规定了非切割铰接器械的要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于非切割铰接器械。 |
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| 英文名称： |
Surgical instruments-Non-cutting，articulated instruments General specifications |
| 标准状态： |
已废止 |
 替代情况： |
公告：国家药品监督管理局公告 2023年第135号;替代YY/T 0453-2003;YY/T 1030-2003;YY/T 91067-1999 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
ICS
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
| 采标情况： |
ISO 7151：1988，MOD |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2008-10-17 |
| 实施日期： |
2010-01-01
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| 作废日期： |
2023-11-01
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| 提出单位： |
全国外科器械标准化技术委员会 |
| 归口单位： |
全国外科器械标准化技术委员会 |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： |
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 |
| 起草人： |
章红霞 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2010-01-01 |
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本标准修改采用ISO7151:1988《外科器械 非切割铰接器械 一般要求和试验方法》。
本标准根据ISO7151:1988重新起草。在附录A 中列出了本标准章条编号与ISO7151:1988章条编号的对照一览表。
根据标准化工作导则,结合国内实际情况,在采用ISO7151:1988时,本标准做了一些修改。有关技术性差异已编入正文并在它们所涉及的条款的页边空白处用垂直单线标识。在附录B 中给出这些技术性差异及其原因的一览表。
本标准代替YY/T0453-2003《拔牙钳通用技术条件》、YY/T1030-2003《持针钳通用技术条件》、YY/T91067-1999《穿鳃式技工钳技术条件》。
本标准的附录A、附录B为资料性附录。
本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。
本标准主要起草单位:上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂。
本标准主要起草人:章红霞。
本标准所代替标准的历次版本发布情况:
---GB8666.1-1988、YY/T0453-2003;
---GB11229-1976、GB11229-1989、YY91030-1999、YY/T1030-2003;
---ZBC33008-1985、YY/T91067-1999。 |
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下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
GB/T230.1-2004 金属洛氏硬度试验 第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T 标尺)(ISO6508-1:1999,MOD)
GB/T1220-2007 不锈钢棒
GB/T2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(ISO2859-1:1999,IDT)
GB/T2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
GB/T4340.1-1999 金属维氏硬度试验 第1部分:试验方法(eqvISO6507-1:1997)
YY/T0294.1-2005 外科器械 金属材料 第1部分:不锈钢(ISO7153-1:1991,MOD)
YY/T1052-2004 手术器械标志 |
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