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| 英文名称： |
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes |
| 标准状态： |
已作废 |
 替代情况： |
YY/T 0287-1996;被YY/T 0287-2017代替 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况： |
ISO 13485-2003 IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2003-09-17 |
| 实施日期： |
2004-04-01
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| 作废日期： |
2017-05-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理局医疗器械司 |
| 归口单位： |
SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
| 主管部门： |
国家食品药品监督管理局 |
| 起草单位： |
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心) |
| 起草人： |
张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菌、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专 |
| 页数： |
平装16开， 页数：46， 字数：93千字 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 书号： |
155066.2-15492 |
| 出版日期： |
2004-04-23 |
| 标准前页： |
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