工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY/T 0467-2003

医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南

标准
标准编号:YY/T 0467-2003 标准状态:已作废
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准等同采用ISO/TR 16142-1999《医疗器械——保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南》(英文版)。由于任何标准都会被修订,本标准出版时,本标准引用的注明日期的引用文件适用,未注明日期的引用文件,最新的版本(包括任何修改)适用。
本标准可以单独使用,也可以和ISO 13485《质量管理体系——医疗器械——用于法规的要求》共同使用。
本标准考虑并指明若干对评定医疗器械与安全和性能公认基本原则的符合性有用的重要标准和指南。
本标准由制造商、标准化部门、管理部门使用,并用于符合性评定。
英文名称:  Medical devices -- Guide to the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  被YY/T 0467-2016代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
什么是采标情况? 采标情况:  ISO/TR 16142-1999 IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2003-06-22
实施日期:  2004-01-01
作废日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局医疗器械司
什么是归口单位? 归口单位:  SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会
起草单位:  医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心)
起草人:  武俊华、秦树华、张明珠、郑一菡、王慧芳、陈志刚
页数:  平装16开, 页数:21, 字数:33千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.2-15491
出版日期:  2004-04-22
标准前页: 浏览标准前文  || 下载标准前页   
  [ 评论 ][ 关闭 ]

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
 YY/T 0468-2003 命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范
 YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验
 YY/T 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验
 YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容 要求和试验
 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验
 YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系YY/T 0287-2017 应用指南
 YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验
 YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验
 YY/T 0616.7-2020 一次性使用医用手套 第7部分:抗原性蛋白质含量免疫学测定方法
 YY/T 0618-2007 细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
 免费下载医疗器械综合标准相关目录

医疗设备综合相关标准 第1页 
 YY/T 0595-2006 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2003 应用指南
 YY/T 0618-2017 医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验
 YY 0627-2008 医用电气设备 第2部分:手术无影灯和诊断用照明灯安全专用要求
 YY 0709-2009 医用电气设备 第1-8部分:安全通用要求 并列标准:通用要求 医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
 YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构
 YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分:细菌回复突变试验
 YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物染色体畸变试验
 YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分:体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
 YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
 YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
 免费下载医疗设备综合标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
煤与煤层气协调开发效果评价指标及计算..
非煤矿山建设项目安全设施设计编写提纲..
特辅机武备机械加工工时定额 镗工
您可能还需要 更多
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用..
医疗器械 质量管理体系 用于法规的要..
计数抽样检验程序 第1部分: 按接收..
包装储运图示标志
标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终..
医疗器械的灭菌 微生物学方法 ..
周期检验计数抽样程序及表(适用于对过..
医疗器械 质量管理体系 YY/T..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
baidu 中搜索:YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
yahoo 中搜索:YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
soso 中搜索:YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
中搜索:YY/T 0467-2003 医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved