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一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验

国家标准
标准编号:YY/T 0616.1-2016 标准状态:现行
标准价格:33.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了一次性使用医用手套生物学安全性评价的要求,给出了标签和所用试验方法的信息的要求。
本标准适用于一次性使用医用手套生物学评价。
本标准代替YY/T 0616-2007一次性使用医用手套生物学评价要求与试验。
英文名称:  Medical gloves for single use—Part 1:Requirements and testing for biological evaluation
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0616-2007
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.140.01
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、北京市医疗器械检验所、江苏省医疗器械检验所
起草人:  郝树彬、刘斌、刘肖帅、黄永富、林红赛、高静贤、金梦
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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