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| 英文名称： |
Medical device software—Software life cycle processes |
 替代情况： |
替代YY/T 0664-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.040.01;35.240.80 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2020-09-27 |
| 实施日期： |
2021-09-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、东软医疗系统股份有限公司等 |
| 起草人： |
刘荣敏、吕建英、郑佳、彭亮、陈兴文、王志强、李勇、殷骏、高云琼、李学勇、陈宽、李朝晖、王美英、许慧雯、陈蓓、严佳玲、杨智明、王少康、邵玉波、韦晓洁 |
| 页数： |
68页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2020-11-01 |