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| 英文名称： |
Medical devices—Application of risk management to medical devices |
 替代情况： |
替代YY/T 0316-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 采标情况： |
ISO 14971:2007 更正版,IDT |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-01-26 |
| 实施日期： |
2017-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
| 主管部门： |
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221) |
| 起草单位： |
北京国医械华光认证有限公司 |
| 起草人： |
王慧芳、郑一菡、米兰英、陈志刚 |
| 页数： |
76页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2017-01-01 |
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