| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0987.5-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.1-2016 |
外科植入物涂层 第1部分：钴-28铬-6钼粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.12-2016 |
外科植入物涂层 第12部分：磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.13-2016 |
外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.14-2016 |
外科植入物涂层 第14部分：多孔涂层体视学评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.2-2016 |
外科植入物涂层 第2部分：钛及钛-6铝-4钒合金粉末 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0991-2015 |
正畸托槽临床试验指南 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0992-2016 |
内镜清洗工作站 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
作废 |
| YY/T 0992-2023 |
内镜清洗工作站 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY/T 0993-2015 |
医疗器械生物学评价 纳米材料：体外细胞毒性试验（MTT试验和LDH试验 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015 |
磁刺激设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0994-2015/XG1-2023 |
《磁刺激设备》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-05-01 |
现行 |
| YY/T 0995-2015 |
人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0996-2015 |
尿液有形成分分析仪（数字成像自动识别） |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0997-2015 |
肘、膝关节被动运动设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0998-2015 |
半导体升降温治疗设备 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1001-2024 |
全玻璃注射器 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
即将实施 |
| YY 1001.1-2004 |
玻璃注射器 第1部分：全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY 1001.2-2004 |
玻璃注射器 第2部分：蓝芯全玻璃注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
现行 |
| YY 1007-2005 |
立式压力蒸汽灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY 1007-2010 |
立式蒸汽灭菌器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 1007-2018 |
立式蒸汽灭菌器 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| YY/T 1011-2014 |
牙科 旋转器械-公称直径和标号 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 1011-2022 |
牙科学 旋转器械的公称直径和标号 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1012-2004 |
牙科手机-连轴节尺寸 |
国家食品药品监督管理.
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2005-09-01 |
作废 |
| YY/T 1012-2021 |
牙科学 手机连接件联轴节尺寸 |
国家药品监督管理局
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2024-05-01 |
现行 |
| YY/T 1014-2013 |
牙探针 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
作废 |
| YY/T 1014-2021 |
牙科学 牙探针 |
国家药品监督管理局
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2022-04-01 |
现行 |
| YY/T 1015-2016 |
眼用持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1021-2005 |
拔牙钳 |
国家食品药品监督管理.
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2006-06-01 |
作废 |
| YY/T 1021.1-2022 |
牙科学 拔牙钳 第1部分：通用要求 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 1021.2-2023 |
牙科学 拔牙钳 第2部分：标示 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |
| YY/T 1021.3-2023 |
牙科学 拔牙钳 第3部分：设计 |
国家药品监督管理局
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2024-09-15 |
现行 |