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专用输液器 第4部分:一次性使用压力输液设备用输液器

国家标准
标准编号:YY/T 0286.4-2020 标准状态:现行
标准价格:26.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了无菌供应的用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器的要求。本标准适用于200 kPa及以下压力的输液设备的一次性使用输液器。
英文名称:  Special infusion sets—Part 4:Infusion sets for single use with pressure infusion apparatus
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0286.4-2006
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 8536-8:2015
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-06-30
实施日期:  2021-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位:  山东省医疗器械产品质量检验中心、泰尔茂医疗产品(杭州)有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、江苏雅凯医疗科技有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司
起草人:  姚秀军、吴力群、刘维俊、吴其玉、张贤顺、李坎园
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-07-01
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