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血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

国家标准
标准编号:YY 0285.1-2017 标准状态:现行
标准价格:33.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。
本标准适用于无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管。
本标准不适用于血管内导管辅件,如YY 0450.1《一次性使用无菌血管内导管辅件第1部分:导引器械》。
英文名称:  Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 1:General requirements
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0285.1-2004
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10555-1:2013 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2017-07-17
实施日期:  2019-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
主管部门:  国家食品药品监督管理总局济南医疗器械质量监督检验中心
起草单位:  上海市医疗器械检测所、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司
起草人:  花松鹤、杨曦、李勇、陈宝爱、牟鹏涛、李元彧
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-11-01
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