工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> T/SSBME 1-2024

医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南

国家标准
标准编号:T/SSBME 1-2024 标准状态:现行
标准价格:49.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本文件规定了医疗器械上市后研究和风险管控计划编写的范围、目标、职责权限、数据采集、数据分析和评审的相关要求。
本文件适用于指导注册人编写上市后研究和风险管控计划。
英文名称:  Medical devices—Guidelines for compiling post market study and risk management plans
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
发布部门:  上海市生物医学工程学会
发布日期:  2024-09-06
实施日期:  2024-09-07
提出单位:  上海市生物医学工程学会医疗器械标准化技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  上海市生物医学工程学会医疗器械标准化技术委员会
起草单位:  西门子医疗系统有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司、通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、慕卓柯医疗器械(上海)有限公司
起草人:  黄亦武、许枫、金以、李延、杨恩婧、贾凇云
页数:  28页
出版社:  中国标准出版社
相关搜索: 医疗器械  [ 评论 ][ 关闭 ]

医疗器械综合相关标准 第1页 第2页 第3页 
 SN/T 5315-2021 光催化自洁陶瓷性能测试方法 荧光探针法
 SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪
 DB31/ 527-2011 医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范
 DB31/T 1378-2022 第二类医疗器械注册服务规范
 DB31/T 527-2020 医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求
 DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室(区)检验规范
 GB/T 14191-1993 假肢和矫形器术语
 GB/T 14191.1-2009 假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语
 GB/T 14191.3-2023 假肢学和矫形器学 术语 第3部分:矫形器术语
 GB/T 14191.4-2021 假肢学和矫形器学 术语 第4部分:截肢术语
 免费下载医疗器械综合标准相关目录

医疗设备相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 更多>> 
 DB31/T 1411-2023 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒数字化编码规则
 GB 11235-1997 VCu宫内节育器
 GB 11235-2006 VCu宫内节育器
 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
 GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
 GB/T 17257.1-1998 集尿袋 第1部分:术语
 GB/T 17257.2-1998 集尿袋 第2部分:尺寸的测定
 GB/T 17257.3-1998 集尿袋 第3部分:容量的测定
 GB/T 17257.4-1998 集尿袋 第4部分:泄漏的试验方法
 GB/Z 17994-1999 编写和使用医用电气设备教材的导则
 免费下载医疗设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您浏览过的标准  清除
环境管理 建立防治土地退化和荒漠化良..
中文书刊名称汉语拼音拼写法
非金属固体材料导热系数的测定方法 ..
图形信息交换用矢量汉字仿宋体字模集及..
农作物种质资源鉴定技术规程 杏
健康信息学 安全、通信以及专业人员与..
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:T/SSBME 1-2024 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南
baidu 中搜索:T/SSBME 1-2024 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南
yahoo 中搜索:T/SSBME 1-2024 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南
soso 中搜索:T/SSBME 1-2024 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南
中搜索:T/SSBME 1-2024 医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved