无创电子血压计准确性评价方法 |
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| 标准编号:T/ZTCA 018-2024 |
标准状态:现行 |
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| 标准价格:31.0 元 |
客户评分:     |
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本文件规定了对无创电子血压计准确性进行临床评价的评价条件、评价要求、受试者要求、评价方法以及评价报告。
本文件适用于示波法或其他类似方法的无创电子血压计的准确性评价,不适用于对非自动式无创电子血压计和有创血压监测设备的准确性评价。 |
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| 英文名称: |
Accuracy evaluation method of non-invasive electronic sphygmomanometer |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
| 发布部门: |
中关村检验检测认证产业技术联盟 |
| 发布日期: |
2024-06-28 |
| 实施日期: |
2024-06-28
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| 提出单位: |
中关村检验检测认证产业技术联盟 |
归口单位: |
中关村检验检测认证产业技术联盟 |
| 起草单位: |
国家市场监督管理总局发展研究中心、中关村检验检测认证产业技术联盟、秦皇岛荃蘅科技有限公司 |
| 起草人: |
冯军、陈云鹏、刘培艺、李静、司瑾、衣明、吴晓昱、王新宴、赵海波、范培蕾、宋现涛、屠琛琛、周墅、张宇清、史艺、张英、高永辉、贾晓炜、李开元、刘禧、金维刚、彭岩、姜丹、范钟离、谈杰 |
| 出版社: |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由中关村检验检测认证产业技术联盟提出并归口。
本文件起草单位:国家市场监督管理总局发展研究中心、中关村检验检测认证产业技术联盟、秦皇岛荃蘅科技有限公司。
本文件主要起草人:冯军、陈云鹏、刘培艺、李静、司瑾、衣明、吴晓昱、王新宴、赵海波、范培蕾、宋现涛、屠琛琛、周墅、张宇清、史艺、张英、高永辉、贾晓炜、李开元、刘禧、金维刚、彭岩、姜丹、范钟离、谈杰。 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
JJG 692-2010 无创自动测量血压计
YY 9706.230-2023 医用电气设备第2-30部分:自动无创血压计的基本安全和基本性能专用要求 |
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