|
| 英文名称： |
Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part 1:General requirements for safety,marking and for information to be provided by the manufacturer |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB 16174.1-2015 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 14708-1:2014,MOD |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2024-08-23 |
| 实施日期： |
2027-09-01
即将实施 距离实施日期还有1010天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
国家药品监督管理局 |
| 页数： |
44页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
|