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| 英文名称： |
Test method for airborne microbe in clean room（zone）of the pharmaceutical industy |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB/T 16293-2010 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
环保、保健与安全>>空气质量>>13.040.30工作场所空气 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2025-10-05 |
| 实施日期： |
2026-11-01
即将实施 距离实施日期还有196天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC106) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、上海市食品药品包装材料测试所、辽宁省药品检验检测院、浙江省食品药品检验研究院、湖北省医疗器械质量监督检验研究院 |
| 起草人： |
张萌萌、王文庆、栾园园、赵燕君、王霖、忻运、易大为、郑小玲、李玲、陈方、刘斌 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |