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| 英文名称： |
Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB/T 16886.10-2017 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
11.100.20 |
| 采标情况： |
ISO 10993-10:2021 IDT |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2024-08-23 |
| 实施日期： |
2025-09-01
即将实施 距离实施日期还有280天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、四川大学、江苏省医疗器械检验所 |
| 起草人： |
侯丽、孙令骁、梁洁、严小莉、贾莉芳、孙晓霞、高静贤 |
| 页数： |
52页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |