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| 英文名称: |
Test method for airborne particles in clean room(zone) of the pharmaceutical industry |
| 标准状态: |
即将实施 |
替代情况: |
替代GB/T 16292-2010 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
环保、保健与安全>>空气质量>>13.040.30工作场所空气 |
| 发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期: |
2025-10-05 |
| 实施日期: |
2026-11-01
即将实施 距离实施日期还有195天 |
| 提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 主管部门: |
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106) |
| 起草单位: |
中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市食品药品包装材料测试所、北京市药品检验研究院、天津市药品检验研究院、河北省药品医疗器械检验研究院、联勤保障部队药品仪器监督检验总站、中国建筑科学研究院有限公司等 |
| 起草人: |
赵霞、谢兰桂、张鹏、孙会敏、魏佳鸣、江志杰、黎阳、高燕霞、倪明、曹国庆、王霖、于晓慧 |
| 页数: |
20 页 |
| 出版社: |
中国标准出版社 |