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英文名称: |
Test for bacterial endotoxins of medical devices—Recombinant factor C method |
标准状态: |
即将实施 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2024-07-08 |
实施日期: |
2025-07-20
即将实施 距离实施日期还有205天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
起草单位: |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院 |
起草人: |
孙令骁 邵安良 余洋 秦越 王小蕾 王诗琪 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |