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| 英文名称： |
Test for bacterial endotoxins of medical devices—Recombinant factor C method |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2024-07-08 |
| 实施日期： |
2025-07-20
即将实施 距离实施日期还有301天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院 |
| 起草人： |
孙令骁 邵安良 余洋 秦越 王小蕾 王诗琪 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |