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预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语和分类

国家标准
标准编号:YY/T 1928-2023 标准状态:即将实施
标准价格:50.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件界定了预期用于磁共振环境的医用电气设备的术语,规定了预期用于磁共振环境的医用电器设备的分类。
本文件适用于在磁共振环境中使用的医用电气设备。
英文名称:  Terminology and classification of medical electrical equipment intended for use in the magnetic resonance environment
标准状态:  即将实施
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2023-11-22
实施日期:  2024-12-01  即将实施 距离实施日期还有6
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
起草单位:  国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、上海市医疗器械检验研究院、复旦大学、北京市医疗器械审评检查中心、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、兰州大学
起草人:  王晶 洪伟 杨鹏飞 邬小玫 陈然 李永华 陶华 姚爱萍
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
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