|
| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 1-8:General requirements for basic safety and essential performance-Collateral standard:General requirements,tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems |
 替代情况： |
替代YY 0709-2009 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2021-03-09 |
| 实施日期： |
2023-05-01
|
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医用电器标准化技术委员会(SAC/TC 10) |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检测所、天津怡和嘉业医疗科技有限公司 |
| 起草人： |
何骏、陈兴文、陈蓓、曾科军、李泽瑾、叶莎莎 |
| 页数： |
68页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2021-03-01 |