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医疗器械免疫原性评价方法 第3部分:空斑形成细胞测定琼脂固相法

国家标准
标准编号:YY/T 1465.3-2016 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
YY/T 1465的本部分给出了琼脂固相法测定空斑形成细胞的方法。
本部分适用于评价医疗器械/材料对机体体液免疫功能的影响。
英文名称:  Immunogenic evaluation method of medical devices—Part 3:Plaque forming cells assay—Agar gel solid-phase method
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-07-29
实施日期:  2017-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:  四川医疗器械生物材料和制品检验中心、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人:  袁暾、梁洁、盖潇潇、林振华
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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