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医疗器械热原试验 单核细胞激活试验 人全血ELISA法

国家标准
标准编号:YY/T 1500-2016 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了用人全血ELISA法测定医疗器械/材料中致热原的方法。本标准适用于医疗器械/材料中致热原的测定。
英文名称:  Pyrogen test for medical devices—Monocyte-activation test—Human whole blood ELISA method
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>制药学>>11.120.20医用材料
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-07-29
实施日期:  2017-06-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
主管部门:  全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
起草单位:  山东恒信检测技术开发中心、中国医学科学院输血研究所、上海松力生物技术有限公司
起草人:  范春光、王红、孙立魁、刘嘉馨、何红兵、吴旭君
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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