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英文名称: |
Medical devices for human assisted reproductive technology—Human sperm viability assay(HSVA) |
标准状态: |
即将实施 |
替代情况: |
替代YY/T 1535-2017 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.30外科器械和材料 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2024-07-08 |
实施日期: |
2025-07-20
即将实施 距离实施日期还有205天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位 |
起草单位: |
上海市第十人民医院生殖医学中心、北京大学第三医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、中国人民解放军总医院第七医学中心、山东大学附属生殖医院、上海市生物医药技术研究院、浙江省医疗器械审评中心 |
起草人: |
千日成、周静、严杰、孙贇、李建华、高选、施惠娟、张坤智、乔杰 |
页数: |
20页 |
出版社: |
中国标准出版社 |