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医疗器械标准化工作指南涉及安全要求的标准制定

国家标准
标准编号:YY/T 1473-2016 标准状态:已作废
标准价格:29.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了医疗器械安全标准制定过程的要求并提供了指南。
本标准适用于医疗器械标准起草时分析、确定标准中涉及的风险。
英文名称:  Guide to the development and inclusion of safety aspects in Standards for medical devices
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  YY/T 1473-2023代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  01.120;11.020
什么是采标情况? 采标情况:  ISO/IEC Guide 63:2012,IDT
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-01-26
实施日期:  2017-01-01
作废日期:  2024-01-15
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
主管部门:  全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
起草单位:  北京国医械华光认证有限公司
起草人:  米兰英、郑一菡、陈志刚
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-01-01
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