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| 英文名称： |
Neurotoxicity evaluation of medical devices—Part 2:Tests for neuro-cytotoxicity |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-10-30 |
| 实施日期： |
2026-11-01
即将实施 距离实施日期还有196天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248) |
| 起草单位： |
中国食品药品检定研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司) |
| 起草人： |
魏利娜、刘佳、王蕊、蔡永福、盖潇潇、贾文思、徐爽、贾莉芳、陈丽媛、方海燕、陈亮 |
| 页数： |
16页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |