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| 英文名称： |
General requirements for in vitro diagnostic medical devices for self-testing |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.100实验室医学 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2016-01-26 |
| 实施日期： |
2017-01-01
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| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 主管部门： |
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136) |
| 起草单位： |
北京市医疗器械检验所、桂林优利特医疗电子有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 起草人： |
张宏、周永清、卓晓芳、田伟、李丹 |
| 页数： |
12页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
| 出版日期： |
2017-01-01 |