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外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷

国家标准
标准编号:GB 23101.1-2008 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
GB 23101的本部分规定了用作外科植入物的羟基磷灰石陶瓷的要求。
本部分不适用于羟基磷灰石涂层,非陶瓷羟基磷灰石,羟基磷灰石粉体,玻璃陶瓷,α-和β-磷酸三钙或其他形式的磷酸钙。
英文名称:  Implants for surgery - Hydroxyapatite - Part 1: Ceramic hydroxyapatite
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  IDT ISO 13779-1:2000
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2008-12-30
实施日期:  2010-03-01
首发日期:  2008-12-30
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  四川大学生物材料工程研究中心
起草人:  范红松、赵汇川、张兴栋
计划单号:  20020543-Q-464
页数:  8页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-03-01
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前言
本部分的全部技术内容为强制性。
GB23101《外科植入物 羟基磷灰石》分为4个部分:
———第1部分:羟基磷灰石陶瓷;
———第2部分:羟基磷灰石涂层;
———第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征;
———第4部分:涂层粘结强度的测定。
本部分为GB23101的第1部分。
本部分等同采用ISO137791:2000《外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷》。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC110)归口。
本部分起草单位:四川大学生物材料工程研究中心。
本部分主要起草人:范红松、赵汇川、张兴栋。
引用标准
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