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英文名称: |
Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3:Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity |
标准状态: |
即将实施 |
替代情况: |
替代GB/T 23101.3-2010 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况: |
ISO 13779-3:2018 |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2023-11-27 |
实施日期: |
2024-12-01
即将实施 距离实施日期还有25天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
起草单位: |
四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标(北京)检验认证有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司 |
起草人: |
袁暾 马春宝 李亚东 曾达 邓翔 张海明 俞天白 王书明 魏淼 邹文 朱进清 李亚军 陈艳文 李家林 张松伟 温敏 王梦圆 赵婷婷 |
页数: |
32页 |
出版社: |
中国标准出版社 |