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外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征

国家标准
标准编号:GB/T 23101.3-2023 标准状态:即将实施
标准价格:54.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件描述了羟基磷灰石材料,包括粉末、涂层或陶瓷的化学分析、结晶度和相组成评估的测定方法。
英文名称:  Implants for surgery—Hydroxyapatite—Part 3:Chemical analysis and characterization of crystallinity ratio and phase purity
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 23101.3-2010
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 13779-3:2018
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2023-11-27
实施日期:  2024-12-01  即将实施 距离实施日期还有6
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  四川大学、天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州鼎安科技有限公司、大博医疗科技股份有限公司、四川医疗器械生物材料和制品检验中心有限公司、史赛克(北京)医疗器械有限公司、苏州微创关节医疗科技有限公司、国标(北京)检验认证有限公司、麟科泰医疗技术(无锡)有限公司
起草人:  袁暾 马春宝 李亚东 曾达 邓翔 张海明 俞天白 王书明 魏淼 邹文 朱进清 李亚军 陈艳文 李家林 张松伟 温敏 王梦圆 赵婷婷
页数:  32页
出版社:  中国标准出版社
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