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| 英文名称： |
Joint replacements—Wear of total hip-joint prostheses—Part 4:Testing hip prostheses under variations in component positioning which results in direct edge loading |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 14242-4:2018 |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2025-09-15 |
| 实施日期： |
2026-10-01
即将实施 距离实施日期还有165天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、苏州微创骨科学(集团)有限公司、凯尔测控技术(天津)有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、西安交通大学、北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 起草人： |
张述、张博洋、王颖、俞天白、李炫、林强、孟雨柔、高进涛、韩丹、王玲、聂永嘉、江丽 |
| 页数： |
20页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |