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| 英文名称： |
Standard specification for semi—Crystalline poly(lactide) polymer and copolymer resin for surgical implants |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代YY/T 0661-2017 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 发布部门： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 发布日期： |
2025-08-26 |
| 实施日期： |
2026-08-26
即将实施 距离实施日期还有129天 |
| 提出单位： |
国家食品药品监督管理总局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： |
天津市医疗器械质量监督检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、江苏百易得医疗科技有限公司 |
| 起草人： |
李沅、朱进清、郑竣译、方元、丁建忠、邹荣荣 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |