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英文名称: |
Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1:Ceramic materials based on high purity alumina |
标准状态: |
即将实施 |
替代情况: |
替代GB/T 22750-2008 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况: |
ISO 6474-1:2019 |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2024-10-26 |
实施日期: |
2025-11-01
即将实施 距离实施日期还有309天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
起草单位: |
武汉理工大学、山东威高骨科材料股份有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、天津市医疗器械质量监督检验中心、中国科学院上海硅酸盐研究所、意瑞生物科技(苏州)有限公司、武汉大学中南医院 |
起草人: |
王欣宇、林肖丽、卢均强、史新立、李沅、邬春晖、韩颖超、张家振、段青姣、王新刚、王小飞、程波、张雪峋、赵思语、崔志芹 |
页数: |
20页 |
出版社: |
中国标准出版社 |