医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南 |
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标准编号:DB32/T 4553-2023 |
标准状态:现行 |
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标准价格:31.0 元 |
客户评分: |
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本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。
本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作,其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。 |
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英文名称: |
Guidelines of adverse events monitoring for hospital medical device |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C00标准化、质量管理 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
发布部门: |
江苏省市场监督管理局 |
发布日期: |
2023-09-22 |
实施日期: |
2023-10-22
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提出单位: |
江苏省药品监督管理局 |
归口单位: |
江苏省药品监督管理局 |
起草单位: |
江苏省药品不良反应监测中心 |
起草人: |
焦灵利、李明、卞蓉蓉、赵敏、李尧、宋杏芳、郭艳、倪敏、马丹华、杨婷婷、卢杰 |
页数: |
20页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省药品监督管理局提出并归口。
本文件起草单位:江苏省药品不良反应监测中心。
本文件主要起草人:焦灵利、李明、卞蓉蓉、赵敏、李尧、宋杏芳、郭艳、倪敏、马丹华、杨婷婷、卢杰。 |
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