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医疗机构医疗器械不良事件监测工作指南

国家标准
标准编号:DB32/T 4553-2023 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作的总则、机构设置、人员配备与职责、工作制度和程序等要求。
本文件适用于二级及以上医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作,其他医疗机构开展医疗器械不良事件监测工作时可参照执行。
英文名称:  Guidelines of adverse events monitoring for hospital medical device
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医药、卫生、劳动保护综合>>C00标准化、质量管理
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:  江苏省市场监督管理局
发布日期:  2023-09-22
实施日期:  2023-10-22
提出单位:  江苏省药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  江苏省药品监督管理局
起草单位:  江苏省药品不良反应监测中心
起草人:  焦灵利、李明、卞蓉蓉、赵敏、李尧、宋杏芳、郭艳、倪敏、马丹华、杨婷婷、卢杰
页数:  20页
出版社:  中国标准出版社
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