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采供血过程风险管理 第1部分:原则与实施指南

国家标准
标准编号:DB32/T 4622.1-2023 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件给出了血站采供血过程风险管理的原则、管理过程和实施的指南。
本文件适用于一般血站的采供血风险管理过程。
英文名称:  Risk management for the blood collection and supply process—Part 1 :Principles and implementation guidelines
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合
发布部门:  江苏省市场监督管理局
发布日期:  2023-12-13
实施日期:  2024-01-13
提出单位:  江苏省卫生健康委员会
什么是归口单位? 归口单位:  江苏省卫生标准化技术委员会
起草单位:  江苏省血液中心、徐州市中心血站、淮安市医学会、南京市红十字血液中心、扬州市中心血站、淮安市中心血站、无锡市红十字中心血站、苏州市中心血站
起草人:  周静宇、王连友、陈跃、傅强、李正刚、许守广、董长征、李丽、姜健、王亚菊、杨莹、俞彦
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
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前言
本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是DB32/T 4622《采供血过程风险管理》的第1部分。DB32/T 4622已经发布了以下部分:
—第1部分:原则与实施指南;
—第2部分:献血者健康检查和血液采集风险控制规范;
—第3部分:献血不良反应风险控制规范;
—第4部分:血液成分制备、储存、放行、发放和运输风险控制规范;
—第5部分:血液检测过程风险控制规范;
—第6部分:质量管理与确认风险控制规范;
—第7部分:血站信息系统风险控制规范;
—第8部分;血液应急保障风险控制规范;
—第9部分:职业暴露风险控制规范。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省卫生健康委员会提出。
本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:江苏省血液中心、徐州市中心血站、淮安市医学会、南京市红十字血液中心、扬州市中心血站、淮安市中心血站、无锡市红十字中心血站、苏州市中心血站。
本文件主要起草人:周静宇、王连友、陈跃、傅强、李正刚、许守广、董长征、李丽、姜健、王亚菊、杨莹、俞彦。
引用标准
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T19001 质量管理体系
GB/T23694 风险管理术语
WS/T 203 输血医学术语
T/CSBT 001 血液安全监测指南

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