采供血过程风险管理 第5部分：血液检测风险控制规范 |
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| 标准编号：DB32/T 4622.5-2023 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：26.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了血液检测过程中的人员、关键设备、关键物料、环境与场所、检测全过程的风险和风险控制要求。
本文件适用于一般血站输血传染性指标筛查和输血相容性血液检测过程的风险控制。 |
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| 英文名称： |
Risk management for the blood collection and supply process- Part 5: Risk control specifications for blood testing |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>卫生>>C50卫生综合 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>11.020医学科学和保健装置综合 |
| 发布部门： |
江苏省市场监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-12-13 |
| 实施日期： |
2024-01-13
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| 提出单位： |
江苏省卫生健康委员会 |
| 归口单位： |
江苏省卫生标准化技术委员会 |
| 起草单位： |
南京红十字血液中心、苏州市中心血站、盐城市中心血站、江苏省血液中心、无锡市中心血站、淮安市中心血站、扬州市中心血站、宿迁市中心血站、淮安市医学会、徐州市红十字中心血站 |
| 起草人： |
张立波、张辉、程玉根、周静宇、朱绍汶、蒋昵真、许友山、钱惠忠、刘海波、金一鸣、范恩勇、郭铭华、蔡伟俊、陈跃、李艳、徐志华、赵宏祥、陈青 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。
本文件是DB32/T 4622《采供血过程风险管理》的第5部分。DB32/T 4622已经发布了以下部分:
—第1部分:原则与实施指南
—第2部分:献血者健康检查和血液采集风险控制规范;
—第3部分:献血不良反应风险控制规范;
—第4部分:血液成分制备、储存、放行、发放和运输风险控制规范;
—第5部分:血液检测过程风险控制规范;
—第6部分:质量管理与确认风险控制规范;
—第7部分:血站信息系统风险控制规范;
—第8部分;血液应急保障风险控制规范;
—第9部分:职业暴露风险控制规范。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。
本文件由江苏省卫生健康委员会提出。
本文件由江苏省卫生标准化技术委员会归口。
本文件起草单位:南京红十字血液中心、苏州市中心血站、盐城市中心血站、江苏省血液中心、无锡市中心血站、淮安市中心血站、扬州市中心血站、宿迁市中心血站、淮安市医学会、徐州市红十字中心血站。
本文件主要起草人:张立波、张辉、程玉根、周静宇、朱绍汶、蒋昵真、许友山、钱惠忠、刘海波、金一鸣、范恩勇、郭铭华、蔡伟俊、陈跃、李艳、徐志华、赵宏祥、陈青。 |
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