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英文名称: |
Additive manufacturing for medical applications—Verification methods of cleaning and cleaning effectiveness of metal powder used in powder-bed fusion process |
替代情况: |
替代 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
发布部门: |
国家药品监督管理局 |
发布日期: |
2021-09-06 |
实施日期: |
2022-09-01
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提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
中国食品药品检定研究院 |
主管部门: |
国家药品监督管理局 |
起草单位: |
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院、四川大学、无锡市产品质量监督检验院/国家增材制造产品质量监督检验中心(江苏)、华南理工大学医疗器械研究检验中心、大博医疗科技股份有限公司、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、医千骨(北京)医疗科技有限公 |
起草人: |
郭亚娟、王健、丁金聚、吴静、王亚宁、韩倩倩、毛歆、王春仁、冒浴沂、曾达、徐昕荣、王彩梅、邓翔、徐保东 |
页数: |
12页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2021-04-01 |