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| 英文名称： |
Active implantable medical devices—Electromagnetic compatibility—EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers,implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
| 采标情况： |
ISO 14117:2019 IDT |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2023-03-14 |
| 实施日期： |
2024-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会有源植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 4) |
| 起草单位： |
上海市医疗器械检验研究院、美敦力(上海)管理有限公司、百多力(北京)医疗器械有限公司、创领心律管理医疗器械(上海)有限公司、乐普医学电子仪器股份有限公司 |
| 起草人： |
王伟明、李启飞、刘嘉伟、张博天、曲泽浩、邱丰伟、金华 |
| 页数： |
128页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |